의료기기인 줄 알고 샀는데, 공산품이다 ?! 의료기기 알아보기

안녕하세요 우리 입니다.

얼마전부터 헬스케어 관련 상품이 이슈가 되면 엄청나게 판매가 되는 그런 세상이 되었습니다.

클럭이나, 커플체어 같이 요즘에 핫한 상품들은 모두 헬스케어 관련 제품 입니다.

근데 혹 하는 광고와 화려한 이미지들 그리고 후기들을 보고 구매하기전에

현명한 소비자가 되기위해 하나 알면 좋은 팁이 있습니다!

의료기기란 무엇일까요? 사전적인 의미로는 다음과 같습니다.

의학 병원에서 병을 치료하는 데 사용하는 기구와 기계를 통틀어 이르는 말.

시중에 판매하는 '의료기기'라고 하는 건 병을 치료하는데 사용하는 기구까지는 아니지만, 식ㅆ 것이 효능효과 입니다.

한마디로 말하면 도움을 준다라는 의미가 더 맞는 지도 모르겠습니다.

그렇다면 의료기기인지 아닌지 어떻게 구분하나요 ?

1. 의료기기는 품목허가번호 또는 광고심의필 번호가 있습니다.

- 의료기기는 옆의 이미지와 같은 '의료기기광고심의필' 마크가 상품설명 이미지에

표시하도록 되어있으며, 해당 마크가 없더라도 원안의 심의번호 2013-I10-05-1561

(심의 번호는 제품마다 다르게 부여됩니다.) 를 확인 하면 됩니다.

의료기기는 일반 상품처럼 상세페이지를 아무렇게나 제작하여 광고를 게시할 수 없으며,

사전에 의료기기광고사전심의위원회에서 허가된 이미지만을 게시할 수 있습니다.

이를 위반할시 판매자는 의료기기법에 위반사항으로 행정조치가 되기 떄문에

의료기기인 제품은 함부로 설명을 과대하게 표현 할 수 없고 사실만을 기재하게 되어있.

습니다. 심의필을 받은 의료기기의 설명은 있는그대로이기 떄문에 신뢰할 수 있습니다.

의료기기는 생활용품이나 전기용품 또는 그외 공산품들과 구분이 잘 안가는 제품들도 많습니다.

예를 들면 보호대는 의료기기이면서 의료기기가 아닙니다.

스포츠용도로 사용되는 보호대는 지지와 근육의 보호에 효능효과가 있는 의료기기가 아닌 일반 공산품 입니다.

반면에 의료기기가 등록된 제품은 효능효과가 분명하고 식약처에서 인증하여 심의번호가 있는 상품설명이 있습니다.

그리고 우리가 잘 아는 저주파안마기인 클럭은 공산품일까요? 의료기기 일까요?

정답은 "아닙니다."

구입 예정이신 분들이라면 설명을 잘 보시고 효능효과에대한 설명이 정확하게 있는지를 보시면 됩니다.

그리고 심의번호가 있는지 보시면 됩니다.

클럭은 일반 공산품으로 마사지기라고 표현하고 있죠.

의료기기인 저주파 자극기는 목에는 사용할 수 없게 되어있다고 합니다.

목이 시작되는 지점 위로는 제품을 사용하면 위험하여 그런것인지는 모르겠지만 목은 중요부위니까 그럴수도 있을 것 같습니다.

헬스케어 제품에 일반인이 관심을 가지기 시작했고, 이를 이용하여 의료기기로 등록하지 않고 공산품으로 마케팅을 잘 하여 판매되는 제품도

많습니다. 그만큼 소비자도 현명해지는 것이 좀 더 좋은 제품을 구매 할 수 있는 경쟁력이 아닐까 합니다.

병원에서 보호대가 비싸 온라인으로 알아보는 분들

어깨가 자주결려 저주파자극기 같은 물건을 찾으시는 분들

체온계가 필요하신 분들 등등.

의료기기의 목적성이 있다면, 내가지금 보고있는제품이 의료기기인지 아닌지 부터 확인하고,

제품에 대한 비교를 잘 해서 구입하시어 현명한 쇼핑이 되시길 바랍니다.